Mallinckrodt的特利加压素达到1同型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其利达加压素病患1型诊治综合征（HRS-1）患者的III期CONFIRM试验符合其主要起始站和仍然所有预先指定的次要最大限度。这一消息促使股票周四上涨11％，该公司原计划于明年初向FDA提请营销申请用于病患。利达加压素是一种对V1介导有着选择性的加压素类似物。该试验最主要300名肝硬化和泻药的HRS-1患者，其肾功能随之衰弱且对利尿剂或球蛋白无反应。参与者随机做静脉注射利达加压素或疗效。主要最大限度是在15天内可验证HRS扭转，并不一定为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更低的患者%-。次要起始站最主要在14天时间内HRS扭转患者的发生率，以及在没有心脏替代病患的情况下维持HRS扭转至第30天的%-。Mallinckrodt指出，渥太华或新泽西州迄今为止都已审批用于HRS-1的药品病患，该疾病每年冲击约30000至40000名患者。2015年Mallinckrodt以23亿美元入股 Ikaria赢取了利达加压素。该药品迄今为止已被许多国内审批为HRS-1的准则病患药品。原始出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯自然科学（MedSci）原创编译整理，转载只需特许！