J Clin Oncol:未来可期| 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼病人晚期宫颈癌!

2021-12-20 11:52 来源:曲靖妇科医院

奥斯开尔文玉霉素(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主研发的PD-1霉素隆抗体。于2019年在中国该公司,年末有两种获批哮喘:患/难治性霍奇金淋巴瘤和中期肝细胞内乳癌。

2020年6年初19日,奥斯开尔文玉霉素增设两项获批哮喘:1)合组培美曲塞和奥斯镍预备队用药中期或转移性非鳞非小细胞内肺乳癌;2)单药防区用药中期食管鳞乳癌。

昨日,我国研究人员于《Journal of Clinical Oncology》杂志上发表了奥斯开尔文玉霉素的最新临床试验结果:奥斯开尔文玉霉素合组阿帕替尼用药中期宫颈乳癌的。

该试验是一项多中心、开放标签的单臂II期试验,招募既往接受过至少预备队的系统用药后进展的中期宫颈乳癌病症。予以奥斯开尔文玉霉素 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日用药。主要往北是客观减缓率(ORR)。次要往北是无进展存活期(PFS)、总体存活期(OS)以及减缓较短和安全性。

共约招募了45位病症接受了研究用药。中位年龄51.0岁,57.8%的病症既往接受过防区或以上的针对患或转移性病患的抗生素。10位病症(22.2%)接受过贝伐霉素用药。

减缓较短

中位随访11.3个年初,ORR为55.6%,包括两可有完全减缓和23可有外减缓。中位PFS为8.8个年初。减缓中位较短和中位OS均为达到。

无进展存活期

总体存活期

用药相关3/4级不良反应(AE)发生于71.1%的病症,最常用的AE有高血压(24.4%)、贫血(20.0%)和疲劳(15.6%)。最常用的潜在病原体相关AE包括1-2级甲状腺动态减退症(22.2%)和反应性指甲毛细血管内皮细胞内炎症(8.9%)。

综上,奥斯开尔文玉霉素合组阿帕替尼在中期宫颈乳癌病症中展现出了令人鼓舞的抗活性和可控的致乳癌性。未来可进行更大规模的随机对照试验进行验证。

原始典故:

Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.

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